依库珠单抗_血红蛋白尿_血液科_药莱健-全球找药中文平台

适应症

1. 本站建议不应替代医生建议，仅供参考，请咨询专业医生获取更多信息。

成人患者，前4周每周900毫克，第5周1200毫克，之后每两周1200毫克。

不良反应

1. PNH试验中常见不良反应包括头痛、鼻咽炎、背痛和恶心。

2. aHUS试验中常见不良反应包括高血压、上呼吸道感染、腹泻、头痛、贫血、呕吐和恶心。

3. 其他可能的不良反应涉及严重感染、停药后病情监测、预防和管理血栓以及输液相关反应。

禁忌

1. 不适用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(stc-hus)。

2. 未解决的严重脑膜炎球菌感染患者禁用。

3. 未接种脑膜炎疫苗的患者不宜使用，除非延迟治疗的风险超过感染风险。

贮存方法

在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中保存；室温下保存不超过3天，避免冻结或摇晃。

适用人群

适用于成人和儿童患者。

有效期

24个月。

剂型

冻干粉。

生产厂家

美国亚力兄Alexion。

性状

无菌、无防腐剂、透明、无色溶液。

注意事项

1. 给药前应让混合物回温至室温。

2. 检查药品是否有微粒和变色。

3. 仅限静脉输液使用。

4. 混合溶液在指定温度下稳定24小时。

脑膜炎球菌感染

接受治疗的患者可能发生严重甚至致命的感染。应在首次给药前至少2周接种疫苗，并根据指南进行再接种。

其他感染

报告了奈瑟菌(除脑膜炎奈瑟菌外)的严重感染。

治疗中止后监测

PNH停止治疗后监测8周以检测溶血；aHUS停止治疗后监测12周以观察TMA并发症。

温馨提示

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用法用量　　1、推荐给药方案- PNH　　对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括　　前4周每周服用600毫克，然后　　第5周900毫克，然后　　此后每两周900毫克　　2、推荐给药方案- aHUS　　对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括　　前4周每周900毫克，然后　　第5周1200毫克，然后　　此后每两周1200毫克　　对于18岁以下的患者，根据体重给药，按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG＞X＞40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG＞X＞30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG＞X＞20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG＞X＞10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg　　3、推荐给药方案- gMG和NMOSD　　对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者，依库珠单抗治疗包括　　前4周每周900毫克，然后　　第5周1200毫克，然后　　每2周服用1200毫克　　4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整　　对于患有aHUS的成人和儿童患者，以及患有gMG或NMOSD的成人患者，在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时，需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程：1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL

不良反应　　1、在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是：头痛，鼻咽炎，背痛，和恶心。　　2、最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是：高血压，上呼吸道感染，腹泻，头痛，贫血，呕吐，恶心，泌尿道感染，和白细胞减少。　　3、其他不良反应：　　严重脑膜炎球菌感染、其他感染、停药后监测疾病表现、血栓预防和管理、输液相关反应

注意事项　　使用注意事项　　1、在给药前，应允许混合物调整到室温[18°-25°C, 64°-77°F]。　　混合物不能用微波炉加热，也不能用除环境空气温度以外的任何热源加热　　2、在溶液和容器允许的情况下，在给药前，应肉眼检查药品是否有微粒和变色。　　3、只能作为静脉输液使用。　　不要静脉推注或注射。　　4、依库珠单抗的混合溶液在2°-8°C(36°-46°F)和室温下可稳定24小时。　　脑膜炎球菌感染　　在接受治疗的患者中曾发生危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。　　在接受第一剂量前至少2周用脑膜炎球菌疫苗接种疫苗;根据目前的疫苗使用医疗指南进行再接种　　监测脑膜炎球菌感染的早期迹象，如果怀疑感染，立即评估，必要时用抗生素治疗　　接种疫苗可以减少但不能消除脑膜炎球菌感染的风险　　其他感染　　已报告了奈瑟菌(脑膜炎奈瑟菌除外)的严重感染，包括播散性淋球菌感染。　　治疗中止后监测疾病表现　　1、PNH停止治疗：监测患者至少8周以检测溶血。　　2、aHUS停止治疗：监测患者血栓性微血管病(TMA)并发症的症状和体征至少12周。

适应症　　1、用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)以减少溶血。　　2、治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病。　　3、治疗广泛性重症肌无力(gMG)的成人患者谁是抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性。　　4、适用于抗水通道蛋白-4 (AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗。

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