适应症:
本药品适用于对甲氨蝶呤耐受性差或效果不理想的中至重度活动性类风湿关节炎患者。
用法用量:
成人患者通常剂量为托法替尼5mg,每天两次。若同时服用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或中等强度CYP3A4抑制剂加强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑),则剂量调整为每天一次5mg。对于中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤患者,建议剂量为每天一次5mg。若淋巴细胞计数经重复检测低于500细胞/mm³,应暂停使用。当绝对中性粒细胞计数(ANC)位于500至1000细胞/mm³之间时,应中断给药,待ANC超过1000时可恢复用药,剂量为每天两次5mg。若ANC跌至500细胞/mm³以下,应停止用药。若血红蛋白水平下降至8g/dL以下或降幅超过2g/dL,应暂停给药,直至血红蛋白恢复正常。
不良反应:
1) 常见感染包括上呼吸道感染、鼻咽炎和泌尿道感染。
2) 严重感染风险增加,如肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹及泌尿系统感染等。
3) 结核病风险上升。
4) 可能出现机会性感染。
5) 恶性肿瘤风险增加,以肺癌和乳腺癌最常见,其次为胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、淋巴瘤和恶性黑色素瘤。
6) 经检测确认淋巴细胞计数低至500细胞/mm³以下与治疗相关并可能增加严重感染的风险。
7) 胃肠道异常,如腹痛、消化不良、呕吐、胃炎和恶心。
8) 肝胆功能异常,例如脂肪肝。
9) 皮肤异常,包括皮疹、红斑和瘙痒。
目前尚未发现其他严重不良反应。
禁忌:
无特定禁忌。
贮存方法:
避免阳光直射,密封保存于常温环境(10-30℃)。
适用人群:
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