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Deltyba (Delamanid) 使用指南

概述：

Deltyba，医学名为Delamanid，是专为治疗多重耐药性肺结核（MDR-TB）而研发的药物。在传统治疗方案因耐药性或患者不耐受而受限时，Deltyba可成为组合疗法的有力补充。其使用应遵循抗菌剂官方指南。

用法与剂量：

成人标准剂量为每日两次，每次100毫克，持续24周。

不良反应：

在使用Deltyba加优化背景方案治疗的患者中，超过10%报告了恶心、呕吐、头痛、失眠、头晕、耳鸣、低钾血症、胃炎、食欲减退和虚弱等反应。

禁忌：

- 对Deltyba任何成分过敏者禁用。

- 血清白蛋白低于2.3%）。

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　　成人：推荐剂量为100毫克，每日两次，共24周。

　使用delamanid +优化背景方案(OBR)治疗的患者中最常见的药物不良反应(即发生率> 10%)：恶心，呕吐，头痛，失眠，头晕，耳鸣，低钾血症，胃炎，食欲下降和虚弱。

　在用德拉马尼治疗的患者中观察到QT延长。在治疗的前6-10周，这种延长随时间缓慢增加，并且在此后保持稳定。QTc延长与主要的delamanid代谢产物DM-6705密切相关。血浆白蛋白和CYP3A4分别调节DM-6705的形成和代谢。　　建议在开始治疗前检测心电图(ECG)，并在使用德拉马尼治疗的整个疗程期间每月检测一次。如果在第一剂德拉马尼之前或在德拉马尼治疗期间观察到QTcF> 500 ms，则应该不开始使用德拉马尼治疗或应该停止治疗。如果在德拉马尼治疗期间男性/女性患者的QTc间期持续时间超过450/470 ms，则应对这些患者进行更频繁的ECG监测。还建议在基线时获得血清电解质，例如钾，如果异常则进行校正。　　1、低白蛋白血症：在一项临床研究中，低白蛋白血症的存在与delamanid治疗患者QTc间期延长的风险增加有关。白蛋白<2.8 g / dL的患者禁用Delamanid。开始使用血清白蛋白<3.4 g / dL的delamanid或在治疗期间血清白蛋白降至此范围的患者应在整个delamanid治疗期间接受非常频繁的ECG监测。　　2、与强效CYP3A4抑制剂共同给药：嘧啶与强效CYP3A4抑制剂(洛匹那韦/利托那韦)的联合给药与代谢物DM-6705的暴露相关性增加30%，这与QTc延长有关。因此，如果认为有必要联合使用delamanid与任何强CYP3A4抑制剂，则建议在整个delamanid治疗期间非常频繁地监测ECG。　　3、与氟喹诺酮的共同给药：所有超过60毫秒的QTcF延长与伴随的氟喹诺酮使用相关。因此，如果为了构建适当的MDR-TB治疗方案而认为共同给药是不可避免的，则建议在整个delamanid治疗期间非常频繁地监测ECG。

　　Deltyba适用于成人患者肺部多重耐药结核病(MDR-TB)的适当组合方案，当有效治疗方案因耐药性或耐受性而无法组成时。应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。

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