多奈哌齐 Donepezil Aricept

【主要功能】安理申（盐酸多奈哌齐）主要用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病症状，即所谓的老年痴呆症。

【规格与剂量】提供5mg和10mg的剂量，每盒装有28片。该药物应口服使用。成人或老年人的初始剂量为一日一次，一片5mg。至少在一个月内维持此剂量以评估早期的临床反应和稳态血药浓度。之后，如果需要，可以增加至一日一次，一片10mg。推荐的最大剂量为10mg。超过一日10mg的剂量未经临床试验验证。停药后，药物的疗效会逐渐减退，且中止治疗无反跳现象。对于轻度至中度肝功能不全的患者，由于可能的影响，建议根据个体耐受度适当调整剂量。重度肝功能不全的患者尚无相关资料。

【临床研究】盐酸多奈哌齐通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。

【注意事项】应由在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。治疗应当持续，只要对病人的治疗益处一直存在。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如：与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。

【不良反应及禁忌】最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。孕妇禁用。本制剂含有乳糖，对半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖—半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者禁用。

【孕妇用药】孕妇禁用。

【儿童用药】盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。

【药品相互作用】开处方医生应当清楚可能会发生的新的未知的与多奈哌齐的相互作用。活体外的药物间相互作用研究显示酮康唑和奎尼丁，分别是CYP3A4和2D6的抑制剂，抑制多奈哌齐的代谢。因此，这些和其它CYP3A4的抑制剂如伊曲康唑和红霉素，和CYP2D6的抑制剂如氟西汀能够抑制多奈哌齐的代谢。因为抑制或者诱导作用的程度还不知道，类似药物的联合应用应当非常谨慎。

【贮藏】常温下避光贮藏。

【生产厂家】卫材(中国)药业有限公司。

【主要功能】安理申（盐酸多奈哌齐）主要用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病症状，即所谓的老年痴呆症。

【规格与剂量】提供5mg和10mg的剂量，每盒装有28片。该药物应口服使用。成人或老年人的初始剂量为一日一次，一片5mg。至少在一个月内维持此剂量以评估早期的临床反应和稳态血药浓度。之后，如果需要，可以增加至一日一次，一片10mg。推荐的最大剂量为10mg。超过一日10mg的剂量未经临床试验验证。停药后，药物的疗效会逐渐减退，且中止治疗无反跳现象。对于轻度至中度肝功能不全的患者，由于可能的影响，建议根据个体耐受度适当调整剂量。重度肝功能不全的患者尚无相关资料。

【临床研究】盐酸多奈哌齐通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。

【注意事项】应由在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。治疗应当持续，只要对病人的治疗益处一直存在。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如

与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。

【不良反应及禁忌】最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。孕妇禁用。本制剂含有乳糖，对半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖—半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者禁用。

【孕妇用药】孕妇禁用。

【儿童用药】盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。

【药品相互作用】开处方医生应当清楚可能会发生的新的未知的与多奈哌齐的相互作用。活体外的药物间相互作用研究显示酮康唑和奎尼丁，分别是CYP3A4和2D6的抑制剂，抑制多奈哌齐的代谢。因此，这些和其它CYP3A4的抑制剂如伊曲康唑和红霉素，和CYP2D6的抑制剂如氟西汀能够抑制多奈哌齐的代谢。因为抑制或者诱导作用的程度还不知道，类似药物的联合应用应当非常谨慎。

【贮藏】常温下避光贮藏。

【生产厂家】卫材(中国)药业有限公司。