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    证书编号:(鲁)-非经营性-2024-0038

  • 营业执照
    证书编号:91370202MAD4K0JD0G

格卡瑞韦哌仑他韦

适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者(儿童-Pugh A)
  • 别名:
    艾诺全 Mavyret GLE/PIB
  • 剂型:
    片剂
  • 有效期:
    24个月
  • 厂家:
    官方旗舰店直供
  • 规格:
    100mg/40mg
温馨提示:外观包装仅供参考;药品信息仅供医学药学专业人士阅读。

格卡瑞韦/哌仑他韦:您的全面指南

概览

格卡瑞韦/哌仑他韦(商品名:Mavyret)是一种针对慢性丙型肝炎的创新治疗药物,结合了两种强效的抗病毒成分。glecaprevir(格卡瑞韦,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,而pibrentasvir(哌仑他韦,40mg)则是一种NS5A抑制剂。这种联合疗法适用于治疗12岁及以上或体重至少45公斤的成人和儿童患者,其感染的HCV基因型包括1、2、3、4、5或6型,且无肝硬化或仅有代偿性肝硬化。

用药指南

为确保最佳疗效,每日一次,每次三片艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦),建议与食物同服。请务必在同一时间服药,以保持药效稳定。治疗周期根据患者的具体情况而定,即使症状迅速缓解,也不得擅自停药,以防复发。

初治与经治患者的疗程

初治患者的建议疗程为:初始负荷剂量后,维持剂量每3周给予一次。对于有经验的患者,治疗时间根据HCV基因型及先前接受的治疗进行调整。具体疗程请参见下表。

肝肾移植受者

对于已进行肝脏或肾脏移植的患者,建议使用格卡瑞韦/哌仑他韦12周。特定情况下,如基因型1感染患者未预先接受NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗,或基因型3感染患者经过PRS治疗,建议延长至16周。

肝功能不全

中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者不推荐使用本药,严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者则为禁忌。

规格与剂量

本药品规格为100mg/40mg。

不良反应

常见副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻和精力不足。

禁忌

格卡瑞韦/哌仑他韦不适用于中度至重度肝损害患者,以及服用阿扎那韦和利福平的患者。

注意事项

合并感染HBV和HCV的患者可能存在HBV再激活的风险。在开始治疗前,应检测所有患者是否存在当前或先前的HBV感染。在治疗期间及之后的随访期,监测合并感染患者的肝炎活动或HBV再激活情况,并根据临床指示进行适当管理。

贮藏

存放于30°C(86°F)或更低温度下。

作用机制

艾诺全是一种泛基因型、每日一次、无需利巴韦林辅助的治疗方案,通过固定剂量的双药组合,直接针对病毒生命周期的关键步骤发挥作用。

安全性与疗效

两项三期临床研究在初治和经治的基因1-6型慢性HCV感染患者中进行,证明了该药物的安全性和疗效。研究包括随机、双盲、安慰剂对照的VOYAGE-1研究,以及单臂开放性的VOYAGE-2研究。结果显示,绝大多数接受治疗的患者在疗程结束后12周内达到了持续病毒学响应(SVR12)。

温馨提示

如果您发现药品信息有误,请及时联系我们以便修改。我们感谢您的反馈和支持。请注意,本站提供的信息仅供参考,不应替代专业医疗建议。有关疾病的建议应咨询您的治疗医生。

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格卡瑞韦/哌仑他韦

初始负荷剂量后,维持剂量每3周给予一次。对于有经验的患者,治疗时间根据HCV基因型及先前接受的治疗进行调整。具体疗程请参见下表。

肝肾移植受者

对于已进行肝脏或肾脏移植的患者,建议使用格卡瑞韦/哌仑他韦12周。特定情况下,如基因型1感染患者未预先接受NS3/4A蛋白酶抑制剂治疗,或基因型3感染患者经过PRS治疗,建议延长至16周。

肝功能不全

中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者不推荐使用本药,严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者则为禁忌。

规格与剂量

本药品规格为100mg/40mg。

不良反应

常见副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻和精力不足。

禁忌

格卡瑞韦/哌仑他韦不适用于中度至重度肝损害患者,以及服用阿扎那韦和利福平的患者。

注意事项

合并感染HBV和HCV的患者可能存在HBV再激活的风险。在开始治疗前,应检测所有患者是否存在当前或先前的HBV感染。在治疗期间及之后的随访期,监测合并感染患者的肝炎活动或HBV再激活情况,并根据临床指示进行适当管理。

贮藏

存放于30°C(86°F)或更低温度下。

作用机制

艾诺全是一种泛基因型、每日一次、无需利巴韦林辅助的治疗方案,通过固定剂量的双药组合,直接针对病毒生命周期的关键步骤发挥作用。

安全性与疗效

两项三期临床研究在初治和经治的基因1-6型慢性HCV感染患者中进行,证明了该药物的安全性和疗效。研究包括随机、双盲、安慰剂对照的VOYAGE-1研究,以及单臂开放性的VOYAGE-2研究。结果显示,绝大多数接受治疗的患者在疗程结束后12周内达到了持续病毒学响应(SVR12)。

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